La Organización Mundial de la Salud (OMS) podría aprobar la vacuna contra el coronavirus Sputnik V antes que finalice 2021, según explicó la científica jefa del organismo, Soumya Swaminathan. El trámite está detenido desde hace unos meses porque está pendiente la firma de algunos documentos.

El principal obstáculo para que la vacuna rusa obtenga la aprobación de la entidad sanitaria es burocrático, según detalló Swaminathan a la agencia RIA Novosti. “Las autoridades rusas nos aseguraron que estos documentos se firmarán muy pronto”, añadió. Mientras tanto, los vacunados con la Sputnik V enfrentan limitaciones para ingresar a algunos países, como son la mayoría de los europeos y Estados Unidos.

De las más de 78 millones de dosis que recibió Argentina, más de 14 millones pertenecen a Sputnik V (10 millones del componente 1, y 4 millones del componente 2), mientras que casi 5 millones fueron producidas en Argentina por el Laboratorio Richmond. Es decir, un cuarto del total de vacunas que se aplicaron en nuestro país.

Cuando los representantes del Centro Nacional Gamaleya de Epidemiología y Microbiología firmen la documentación, se reanudará la evaluación del expediente, el diálogo con las autoridades y se reprogramará una inspección a las plantas donde se produce la Sputnik V.

La funcionaria de la OMS no especificó la fecha de las inspecciones, pero aseguró que no pasará mucho tiempo. “Si los documentos se firman en los próximos dos días, después de los cual se reanudará la evaluación, es altamente probable que la inspección también tenga lugar a finales de año y el proceso se complete”, finalizó.

En junio, un grupo de expertos de la organización detectó irregularidades en la producción de la Sputnik V en una planta ubicada en Ufá, Rusia. El documento publicado en la página web de la organización no incluye observaciones relacionadas con el proceso de fabricación, sino con cuestiones medioambientales y de esterilidad. Los especialistas no cuestionan la seguridad de la vacuna desarrollada en Rusia, pero decidieron paralizar el proceso de validación hasta corregir los detalles mencionados.

El portavoz del Gobierno ruso, Dmitri Peskov, aseguró que el fabricante de la vacuna corrigió las observaciones realizadas por la OMS sobre el cumplimiento de requisitos para producir la vacuna contra el coronavirus. (DIB) FD

La asesora presidencial, Cecilia Nicolini, dio detalles sobre el vínculo con el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) tras el duro reclamo por la demora en la entrega de las dosis acordadas y aseguró que esta semana se libera casi medio millón del componente 2 de la Sputnik V, que permitirá completar el esquema de mucha gente.

“Esta semana se libera casi medio millón del componente 2 de la vacuna Sputnik V”, anunció este miércoles Nicolini, un día después de regresar del viaje a Rusia junto a la ministra de Salud, Carla Vizzotti, donde habló sobre los esfuerzos del Gobierno por aumentar la llegada del inmunizante.

En diálogo con Radio Continental, la funcionaria se refirió al viaje a Rusia como “muy productivo” y dijo que uno de sus principales objetivos fue agilizar la llegada regular de vacunas del segundo componente de la Sputnik V, aunque en las últimas semanas se usaron vacunas de otros laboratorios para completar esquemas.

En esa línea, destacó la llegada el martes “de un avión de Aerolíneas Argentinas que traía desde Rusia directamente componente 2 y el principio activo para que el laboratorio Richmond pueda producirlo en la Argentina”. Y anticipó: “Justamente también esta semana se libera casi medio millón de componente 2. Estamos esperando los resultados y la confirmación del control de calidad del Instituto Gamaleya”.

A raíz de este último punto, la asesora presidencial remarcó el trabajo con las autoridades rusas para agilizar el trámite de aprobación de los inmunizantes fabricados a nivel local. “Uno de los objetivos también era ver cómo podemos hacer más eficiente y acortar los tiempos en el proceso que empieza con la producción local aquí en Richmond, sigue con el envío de unos lotes para que Gamaleya pueda hacer el control de calidad y luego con ese certificado se libera y distribuye en la Argentina”, detalló.

En tanto, puntualizó sobre el vínculo con el RDIF luego de la dura carta que le envió a principios de julio a Anatoly Braverman -la mano derecha de Kirill Dmitriev, el CEO del fondo ruso- para exigir que se cumplan los plazos acordados para la entrega de la Sputnik V.

“Con la Federación Rusa tenemos una comunicación que es casi diaria. Tras la carta hubo muchísimos mails y mensajes de WhatsApp”, sostuvo la asesora y consideró que “se hizo demasiado eco de lo que es un proceso de negociación donde nosotros exigimos lo que corresponde”. De esta forma, aseguró que “la relación con Rusia no se resintió”, aunque agregó que “ellos saben que están retrasados y tienen que cumplir con el contrato”. (DIB) FD

Tras recibir el primer lote de un millón de vacunas Sputnik V contra el coronavirus envasadas en la Argentina por Richmond, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, aseguró que el Gobierno no cancelará los contratos con ningún laboratorio a pesar de las demoras en los envíos, al tiempo que explicó cómo deberán registrarse quienes se inmunizaron en el exterior o en ensayos clínicos.

“No vamos a suspender ningún contrato con ningún laboratorio. Vamos a trabajar para recibir la mayor cantidad de dosis lo antes posible en función de la producción y de los esfuerzos que están haciendo todos para cumplir con los contratos y escalar la producción”, sostuvo Vizzotti al ser consultada específicamente por los retrasos en la entrega de vacunas AstraZeneca.

A continuación, recordó que la farmacéutica con sede en Cambridge “tiene el cronograma de entrega de más de 3 millones de dosis”, y agregó: “Nos van avisando semana a semana e incluso así hay veces que se reprograman. Tenemos informado que para la semana del 23 de agosto hay 2,2 millones de dosis, pero todavía no tenemos fecha”.

Al referirse a las dosis de la Sputnik V liberadas en el día de hoy, la ministra destacó el trabajo conjunto entre la Federación Rusa, el laboratorio Richmond y las 24 jurisdicciones, donde se repartirán 995.125 unidades del componente 1 y 152.500 del componente 2.

Se trata de la primera entrega del segundo componente: parte de los 3 millones de dosis que producirá y suministrará Richmond en agosto, indicó el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF) y la compañía farmacéutica en un comunicado conjunto.

Tras la recorrida por la planta del laboratorio Richmond, jefe de Gabinete, Santiago Cafiero sostuvo que “es un motivo de orgullo que la Argentina produzca vacunas contra el coronavirus”. “Estamos muy contentos y conformes con el cumplimiento del laboratorio que lleva adelante una tarea de fabricación de una vacuna en poco tiempo y que está dando buenos resultados para el control de la pandemia como es la Sputnik V”, añadió.

Luego, Cafiero enfatizó: “Hay muy pocos países que han logrado esto y es un orgullo que Argentina elabore vacunas contra el coronavirus”. También reafirmó que “el mes de agosto será el mes de la segunda dosis”, y agregó: “Ese es el objetivo y por eso ya venimos aplicando 2 millones y medio de vacunas en este mes y vamos a completar unos 7 millones de dosis”.

Vizzotti recordó que en la segunda mitad de agosto está previsto un nuevo envío con 8 millones de dosis de la vacuna china Sinopharm y añadió que el Gobierno continúa en permanente diálogo con Pfizer. “Se está trabajando en el contrato final, que tiene especificaciones logísticas bien complejas”, explicó.

Vacunación en el exterior

La ministra, por otra parte, explicó cómo deben proceder para obtener una constancia de su vacunación contra el coronavirus quienes se inmunizaron en el marco de un ensayo clínico o lo hicieron en el extranjero. Además, indicó cómo deben proceder quienes recibieron fuera del país solo una primera dosis y quieren completar el esquema en la Argentina.

La funcionaria señaló que tanto quienes participaron en ensayos clínicos como quien se vacunó en el exterior, deben registrar esas dosis recibidas. “Estamos trabajando para sacar una resolución ministerial, [para] que personas que hayan participado de un ensayo clínico en la rama vacunación en vacunas que se han autorizado de emergencia en Argentina y también quienes hayan viajado puedan hacer un trámite a distancia para poder solicitar el certificado de vacunación”, explicó.

“Quien viajó y tiene que darse la segunda dosis tiene que consultar en la provincia donde reside para definir cómo completar el esquema”, amplió la ministra.

Sobre este último punto, hizo hincapié en que “con la intercambiabilidad” de vacunas que se probaron y aún se prueban en el país “es más sencillo acercarse para completar el esquema de vacunación”. Aunque aclaró que seguramente se trata de un número chico de personas ya que la mayoría de los que viajaron “se dieron una vacuna monodosis”.

​También explicó que “quienes participaron de ensayos clínicos que están en curso” deberán esperar “a terminarlo” y quienes se hayan dado en ese marco una vacuna que no está registrada en el país “pueden anotarse en función de la edad de acuerdo a la estrategia provincial” del lugar en el que reside para poder iniciar el esquema de vacunación desde cero con vacunas que sí están autorizadas en Argentina. (DIB) FD

El jefe de Gabinete, Santiago Cafiero y la ministra de Salud, Carla Vizzotti, recibirán formalmente este jueves las primeras vacunas Sputnik V elaboradas por el Laboratorio Richmond, las cuales se encuentran almacenadas en la Planta de Operaciones de Logística Farmacéutica de Andreani en la localidad de Malvinas Argentinas.

Se trata de la liberación de las primeras 995.125 dosis componente 1 y 152.500 dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V producidas localmente a partir del antígeno provisto por el Instituto Gamaleya de Rusia.

Desde el centro logístico ubicado en Av. General Juan Gregorio Lemos 2851 de Villa de Mayo, los funcionarios brindarán una conferencia de prensa en la que ofrecerán detalles sobre las primeras vacunas formuladas en nuestro país con el objetivo de fortalecer el Plan Estratégico de Vacunación COVID-19. (DIB) ACR

Pasadas las 16 de ayer lunes, arribó al Aeropuerto Internacional de Ezeiza el vuelo AR1065 de Aerolíneas Argentinas, proveniente de Moscú, cargado con 400.000 dosis del componente 2 de Sputnik V, de modo que podrán completarse miles de esquemas de vacunación del Plan Estratégico que despliega el Gobierno nacional para combatir la Covid-19. Este envío se suma a las 200.000 dosis de componente 2 de Sputnik que llegaron la semana pasada en un vuelo de la línea aérea Qatar Airways.

Por otra parte, la llegada del vuelo UC1101 con 204.000 dosis de vacunas de Oxford/ AstraZeneca que estaba pautada para hoy fue reprogramada para el miércoles. Ese día se espera además el arribo de otras 326.400 dosis de ese laboratorio.

Durante esta semana se prevé, además, la llegada de 500 litros del antígeno para la producción en el país de más dosis del componente 2 de la vacuna Sputnik V, por parte de Laboratorios Richmond.

La compañía farmacéutica nacional presentará en los próximos días el primer lote de este componente que ya fue autorizado para su aplicación por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, de la Federación Rusa.

Desde el inicio de la campaña de inmunización, la Argentina recibió 43.201.930 vacunas, de las cuales 14.768.000 corresponden a Sinopharm; 12.268.830 a Sputnik V (9.375.670 del componente 1 y 2.893.160 del componente 2); 9.941.100 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina; 3.500.000 a Moderna; 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS; 580.000 a AstraZeneca-Covishield y 200.000 a Cansino.

De acuerdo al Monitor Público de Vacunación, 26.085.048 personas fueron inoculadas con la primera dosis y 8.581.083 cuentan con el esquema completo. (DIB) ACR

Un cambio en las cajas permitió un consolidado de mayor volumen de dosis y posibilitó traer esa cantidad récord a nuestro país, informaron desde el Ministerio de Salud nacional en un comunicado. De esta manera, esta semana arribaron un total de 1.850.085 unidades desde Rusia.

“Además, con el cargamento que trajo el Airbus 330-200, matrícula LV-GIF, el país ahora cuenta con casi 27 millones de dosis, en el marco de la campaña de inmunización contra el Covid-19 que despliega el Gobierno nacional”, señalaron.

El vuelo AR 1603 proveniente del aeropuerto moscovita de Shemeretyevo fue la 28ª operación que realiza Aerolíneas Argentinas para trasladar al país cargamentos producidos por el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya.

Con anterioridad, la máxima cantidad de dosis que la línea de bandera pudo cargar en un solo viaje tuvo lugar el 3 de junio último, cuando por la noche desembarcaron en Ezeiza 815.150 Sputnik V.

En este contexto, el martes pasado habían llegado 709.085 Sputnik V (359.085 dosis del componente 1 y 350.000 del componente 2), que junto a un remanente de 8.115 unidades (2.715 del 1 y 5.400 del 2), comenzaron a ser entregadas hoy en las 24 jurisdicciones, con el objetivo de seguir profundizando la implementación del Plan Estratégico de Vacunación.

Por otra parte, en junio se alcanzó un nuevo récord al totalizar 8.410.643 aplicaciones en todo el país, con un promedio diario de 280.355 inmunizaciones, a la vez que el arribo de vacunas también marcó una cifra histórica con 8.074.785 dosis.

Hasta el momento arribaron al país un total de 26.847.730 dosis, de las cuales 11.265.830 corresponden a Sputnik V, (9.375.670 del componente 1 y 1.890.160 del componente 2); 6 millones a las Sinopharm; 580.000 a AstraZeneca-Covishield, 1.944.000 a AstraZeneca por el mecanismo COVAX de la OMS, y 7.057.900 a las de AstraZeneca y Oxford cuyo principio activo se produjo en la Argentina.

Según los datos del Monitor Público de Vacunación, hasta esta mañana fueron distribuidas en todas las jurisdicciones 25.040.593 vacunas, de las cuales 21.310.096 ya fueron aplicadas: 17.106.617 personas recibieron la primera dosis y 4.203.409 cuentan con el esquema completo de dos dosis. (DIB)

Frente al retraso de la llegada al país de la segunda dosis de la Sputnik V, el Gobierno de Rusia informó este miércoles que “todas las obligaciones se cumplirán”, pero ratificó que, en este momento, “la prioridad absoluta es el consumo interno”.

Rusia “no sufrirá carencia” de vacunas contra el Covid-19, dijo el vocero del Kremlin, Dmitry Peskov, en una conferencia de prensa, ante la consulta sobre los países que aún esperan dosis con el segundo componente de su Sputnik V, entre ellos, la Argentina. En ese sentido, remarcó que la “prioridad absoluta” del Gobierno de Vladimir Putin es satisfacer su demanda interna.

“Efectivamente, como la prioridad absoluta es el consumo interno y la satisfacción de las necesidades internas es en esta prioridad que los fabricantes y nuestros departamentos se están concentrando ahora”, confirmó el funcionario. En esta línea, reconoció que aunque “no es posible satisfacer absolutamente toda la demanda en el extranjero de inmediato, todas las obligaciones se cumplirán”.

En Argentina, hay 6.046.283 de personas esperando por la segunda dosis de la vacuna Sputnik V, cuyo componente es distinto del primero, y su aplicación es la que permite completar el esquema de inoculación. Sin embargo, si se toman los tres meses que se estableció entre la primera y la segunda dosis, son alrededor de 800 mil vacunas las que deberían estar llegando antes de fin de mes. Desde el 1 de abril a la fecha, solo arribaron 480.000 dosis del componente dos de la vacuna rusa.

En medio de la preocupación por las demoras en la aplicación de la segunda dosis de Sputnik V, la ministra de Salud, Carla Vizzotti, reconoció que la posibilidad de combinar vacunas de distintos laboratorios está en estudio “desde siempre”.

“Es una posibilidad que se está evaluando desde el primer momento, no necesariamente por la dificultad en el acceso sino también para ampliar y clarificar la campaña de vacunación; el intercambio de plataforma puede simplificar esto”, aseguró la funcionaria. No obstante, aclaró que se implementará cuando exista “un consenso técnico”.

Más allá de esto, desde el Gobierno recuerdan que no hay que generar angustia ya que la primera dosis de la Sputnik V tiene una eficacia del 78,6% para evitar contagios y previene fuertemente los casos graves y las muertes. (DIB) FD

La ministra de Salud, Carla Vizzotti, confirmó este martes que, para los próximos días, está previsto “al menos” un nuevo vuelo a Rusia para poder retirar más dosis del primer y segundo componente de la vacuna Sputnik V.

“Vamos a seguir recibiendo componente 2. Estamos a la espera de cuántas dosis de cada componente, y cuándo van a estar listas para que nuestra aerolínea de bandera pueda recogerlas”, dijo la ministra en conferencia de prensa en Casa de Gobierno.

En ese sentido, ratificó que “se completarán todos los esquemas de vacunación” contra el coronavirus, con las dos dosis correspondientes, y remarcó que “se ha superado lo previsto” y se está vacunando “a 7.600.000 personas por mes”.

“Vamos a seguir trayendo todas las dosis que se necesiten para completar todos los esquemas. La certeza es cuando nos informa el proveedor que están disponibles con el control de calidad y listas para retirar. La prioridad de Argentina es indiscutible. Cuando se fueron recibiendo las vacunas del componente 1 fue en manera escalonada por lo tanto las vamos a seguir recibiendo de esa forma”, amplió.

Y señaló que entonces “no hace falta que lleguen cinco millones de dosis juntas porque los intervalos son por cómo se fueron iniciando los esquemas de vacunación”.

Asimismo, volvió a aclarar este martes que las vacunas contra el coronavirus “aplicadas no pierden su efecto” e insistió en que el Gobierno nacional está “trabajando para que se cumplan los intervalos” entre la primera y la segunda dosis.

“Lo que pasa es que, a medida que pasa el tiempo bajan los anticuerpos, pero nunca se pensó en no dar una sola dosis. Se van a completar esquemas”, ratificó.

Además, hizo hincapié en que “cualquier esquema de vacunación se completa, nunca se reinicia” aunque hayan disminuido los anticuerpos porque “el organismo tiene memoria inmunológica y celular”.

La ministra sostuvo que quizás, más adelante, sea necesario “dar un refuerzo” de las vacunas contra el coronavirus en general. “Desde el día uno se dijo que no se sabe cuánto va a durar la inmunidad de las vacunas y siempre se evaluó la posibilidad de necesitar un refuerzo”, afirmó la funcionaria.

“Por ahí quienes trabajamos en vacunas hace mucho tiempo siempre lo tuvimos en cuenta y quienes recién están descubriendo como se hacen los ensayos clínicos o cómo se diseña una campaña de vacunación o cómo se planifican los siguientes pasos recién lo están descubriendo”, agregó la ministra. (DIB) MCH