A través de un comunicado oficial, el cuerpo legislativo expresó su acompañamiento al reclamo de las familias afectadas por una de las causas sanitarias de mayor impacto histórico en la Argentina, tanto por su magnitud como por la gravedad de los hechos investigados.

“La Honorable Cámara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires declara su apoyo a la segunda Marcha contra el silencio por las víctimas del fentanilo adulterado, su solidaridad con las familias y el acompañamiento ante el pedido de memoria, verdad y justicia”, señala el documento difundido desde el recinto.

En el mismo sentido, un informe firmado por la diputada Mónica Schlotthauer y el legislador Christian Castillo sostuvo que “la masacre del fentanilo es el resultado lógico de una cadena de fallas sistémicas”, y advirtió que cada instancia de control “no solo falló, sino que agravó la negligencia del eslabón anterior”.

La convocatoria es impulsada por familiares de víctimas del fentanilo contaminado con bacterias, producido por los laboratorios HLB Pharma y Ramallo S.A., quienes llaman a la ciudadanía a movilizarse para mantener “la memoria y la justicia viva”.

Hasta el momento, se confirmaron 124 muertes vinculadas al uso del fármaco adulterado, aunque la cifra final aún no está cerrada. Algunos relevamientos periodísticos elevan el número a 173 víctimas fatales.

Entre las víctimas se encuentra Renato Nicolini, el fallecido más joven por esta causa, oriundo de Chascomús. Su madre, Sol Francese, se convirtió en una de las voces más firmes del reclamo de justicia.

Renato había sido trasladado desde La Plata al Hospital Italiano tras sufrir un accidente. Allí recibió fentanilo para permanecer sedado mientras estaba conectado a un respirador. “Los primeros dos días estuvo grave, pero estable. Después empezó a mejorar, le bajaron la sedación y se despertó”, recordó su mamá.

Sin embargo, su evolución se vio abruptamente interrumpida por una neumonía provocada por dos bacterias presentes en el fentanilo contaminado. Permaneció 10 días internado y falleció el 5 de mayo. La familia se enteró del brote una semana después, por una persona ajena al hospital.

“Queremos que se condene a los dueños del laboratorio, que sabían lo que estaban haciendo, y también a los farmacéuticos, bioquímicos y jefes técnicos que no controlaban los procesos. Hubo muchas irregularidades y, aun así, se siguió produciendo”, denunció Francese.

La mujer señaló que los responsables serían dos laboratorios vinculados a la familia Furfaro, y recordó que uno de ellos “se incendió en 2018 de manera sospechosa”, en una causa que entonces fue relacionada con la efedrina.

“Desde ese momento acumularon más de 130 denuncias que nunca avanzaron en la ANMAT, por eso nunca se los sancionó y siguieron trabajando. No entendemos cómo pudieron continuar operando”, remarcó.

También advirtió que la medicación contaminada fue distribuida a más de 300 hospitales y centros de salud, lo que obligó a retirar de circulación todos los productos del laboratorio ante la imposibilidad de determinar el origen de la contaminación.

“Es peor que un atentado. No hay antecedentes en la historia argentina de tantas personas fallecidas por una medicación adulterada”, lamentó.

Finalmente, Francese ratificó su compromiso con la causa judicial: “Desde el momento en que supe que fue el fentanilo, decidí buscar justicia. Sabía que era contra un laboratorio grande y que iba a ser difícil, pero estoy convencida de que los responsables van a ser condenados. No queremos que se saque al juez, que es el único que nos escuchó y se puso la causa al hombro”.

Hasta el momento las víctimas fatales confirmadas relacionadas con el fentanilo contaminado son 124, pero todavía no se conoce la cifra definitiva. De hecho, algunos medios hablan de 173 muertes por esta causa.

Esta será la segunda convocatoria “en contra del silencio” y con el lema de mantener “la memoria y la justicia viva”, además de propagar “la verdad del fallecimiento de nuestros seres queridos”.

La primera manifestación en la capital bonaerense se realizó el 31 de julio, cuando los familiares de las víctimas fatales -54, según los números conocidos en ese momento- marcharon para pedir justicia.

El caso del fentanilo adulterado se detectó a mediados de mayo en el Hospital Italiano de La Plata, donde se administraron ampollas con bacterias multirresistentes que causaron infecciones graves y múltiples muertes.

Según la investigación, hubo fallas en los procesos de producción y distribución del fármaco. Los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo son investigados por su presunta responsabilidad en la elaboración del lote contaminado que fue distribuido a múltiples hospitales.

La causa tiene 14 procesados, entre ellos directivos y responsables de la producción y control de calidad del medicamento. Cuatro están detenidos en el penal de Marcos Paz:

Este miércoles, el juez federal Ernesto Kreplak participó como invitado de la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo Contaminado de la Cámara de Diputados, donde reveló que tras un estudio de trazabilidad se logró confirmar que circularon más de 154 mil ampollas adulteradas.

Durante su exposición, Kreplak comentó que el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA) retuvo siete lotes de ampollas por presunta contaminación, de los cuales dos resultaron positivos tras ser examinados.

Hasta el momento, la Justicia contabiliza 124 fallecimientos producto de la crisis sanitaria que produjo la ingesta de fentanilo contaminado, pero el número definitivo de víctimas fatales y no fatales de esta crisis sanitaria inédita se sabrá antes de la feria judicial, que comenzará el 26 de diciembre y finalizará el 31 de enero del 2026, informó Kreplak. 

El pasado 28 de octubre, en la Cámara de Diputados de la Nación, se desarrolló una nueva reunión de la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre el fentanilo contaminado y/o adulterado, presidida por la diputada Mónica Fein (Encuentro Federal).Entre los familiares presentes estuvo Sol Francese, vecina de Chascomús y madre de Renato Nicolini, el joven de 18 años que falleció tras recibir medicación contaminada con fentanilo mientras se encontraba internado en el Hospital Italiano de La Plata.

La historia de Renato comenzó el 25 de abril, cuando sufrió un accidente en moto en Chascomús que le provocó un grave traumatismo craneal. Tras ser estabilizado en el hospital local, fue derivado al Hospital Italiano, donde ingresó a terapia intensiva. Aunque inicialmente evolucionaba dentro de lo esperado, su cuadro se complicó con fiebre e infecciones.El 3 de mayo, la familia recibió la noticia de su muerte cerebral, y dos días después, Renato se convirtió en donante de órganos, dando vida a cinco personas.Tiempo después, se confirmaría que había sido una de las víctimas del lote de fentanilo contaminado, proveniente del laboratorio HLB Pharma, lo que llevó a su familia a presentarse como querellante en la causa judicial.

Durante su intervención ante la comisión, Sol Francese —enfermera de profesión— reclamó que el Estado implemente una historia clínica digital unificada, una ley de trazabilidad del fentanilo y una reforma integral de la ANMAT. “Son medidas que no pueden faltar ni fallar en el sistema de salud”, sostuvo.

La reunión, presidida por Fein, contó también con la participación de las diputadas Victoria Tolosa Paz (UxP) y Silvana Giudici (PRO), quienes detallaron los avances en la investigación y el trabajo legislativo. Tolosa Paz repasó los pedidos de informes a la ANMAT y las reuniones con el juez federal Ernesto Kreplak, que encabeza la causa, mientras que Giudici remarcó la importancia del “trabajo silencioso” de recopilación de documentación para determinar responsabilidades y proponer nuevas leyes.

Los familiares presentaron además un documento con cinco propuestas concretas, entre ellas:

La comisión anticipó nuevas reuniones en Rosario y en el Congreso Nacional durante noviembre, con la participación del Ministerio de Salud y la ANMAT.“Queremos justicia, pero sobre todo queremos que el sistema cambie para que nadie más pase por lo que nosotros vivimos”, expresó Sol Francese al finalizar el encuentro.

Tras una intensa jornada en el recinto, la Cámara de Diputados puso en debate otros temas que la oposición incorporó a la agenda y logró aprobar la creación de la comisión investigadora de las muertes por el fentanilo contaminado.

El cuerpo tendrá la responsabilidad de investigar el papel de los distintos organismos que debían intervenir y controlar el trayecto del anestésico contaminado, como la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), la Aduana o el Ministerio de Seguridad.

La comisión de Peticiones, Poderes y Reglamento, presidida por Silvia Lospennato, ya había presionado para apurar la creación de la comisión investigadora, pero como el tema tenía giro a la comisión de Asuntos Constitucionales y su titular, Nicolás Mayoraz, no tenía intenciones de dictaminar, el tema estaba inconcluso.

El cálculo del oficialismo era que la oposición utilizaría la comisión investigadora como plataforma para castigar al Gobierno por el desguace de los organismos de control (INAME y ANMAT) y las fallas en los controles ocurridos durante la actual administración libertaria.

Sin embargo, Silvana Giudici (PRO), una de las primeras en ponerse al hombro el tema con un proyecto propio, trabajó en un anteproyecto junto a Victoria Tolosa Paz (Unión por la Patria) y diputados de otros bloques, y logró convencer al oficialismo de que se podía abordar la temática sin poner el acento en una gestión en particular.

El texto consensuado por los bloques de la Cámara baja tiene por objetivo investigar la cantidad total de casos confirmados y sospechosos por fentanilo contaminado.

Además, también posaría la atención sobre el detalle de la cronología de la detección del brote y la primera notificación; la determinación de las causas y responsabilidades en el sistema sanitario público y privado y el estado de Laboratorios Ramallo y HLB Pharma.

La propuesta es profundizar sobre el grado de participación de responsabilidad de los organismos del Estado y los laboratorios mencionados con la tarea concluyente de la elaboración de un informe final.

La integración de la Comisión estará compuesta por 31 miembros en representación de todos los bloques; designará un presidente, un vicepresidente y un secretario; y el quórum será el que establece el artículo 108 de la Cámara de Diputados. Por último, podrá solicitar informes al objeto de la investigación sin limitación en los distintos poderes de la Nación y el plazo de vigencia para elaborar el informe final será hasta el 9 de diciembre del 2025.

En el debate, el diputado nacional de Democracia para Siempre Pablo Juliano hizo hincapié en la necesidad de incorporar al debate a los familiares de las víctimas directas. “La calamidad que tuvo que pasar esa gente hasta darse cuenta que su familiar falleció por contaminación de una ampolla contaminada es un infierno”, resaltó.

“Estas muertes fueron apareciendo de manera silenciosa y todavía no sabemos cuántas víctimas hay”, señaló Juliano.

Por su parte, Fabio Quetglas (UCR) recordó que “el caso del fentanilo es una tragedia que tomó estado público por su volumen, por su impacto”. “Discutimos todo el tiempo el tamaño del Estado y nunca discutimos la calidad del Estado”, subrayó.

A su turno, Mónica Fein (Encuentro Federal) dijo que era importante erigir una comisión investigadora porque “la ANMAT, organismo para garantizar la eficacia y seguridad de los medicamentos, no ha actuado correctamente en la supervisión de este laboratorio”.

“Ha actuado con déficit o tardanza. Queremos escuchar los procesos que se dieron para el control del laboratorio HLB Pharma y Ramallo”, apuntó la socialista santafesina.

Silvana Giudici, en tanto, expresó que es fundamental perseguir “la verdad hasta las últimas consecuencias para que los culpables vayan presos”.

“No es solo una crisis sanitaria sino que tiene puntos de contacto con el narcotráfico y vinculación con las acciones y omisiones de los gobiernos en sus distintas instancias”, señaló.

Mientras que Tolosa Paz afirmó que “tragedias” como las del fentanilo contaminado son “evitables” en “países serios”, donde “hay instituciones” y “una ANMAT que tiene fortaleza”, lo cual no sucede “en la Argentina de (Javier) Milei y (Federico) Sturzenegger“.

El diputado de la Coalición Cívica Maximiliano Ferraro dijo en tanto que “las más de 100 víctimas y sus familias merecen conocer la verdad y tener justicia por lo sucedido”.

“Con la investigación no solo debemos determinar responsabilidades, sino también garantizar que tragedias como esta no vuelvan a repetirse. La salud y la vida de las personas no admiten negligencias ni silencios”, siguió. (DIB)

La Justicia decidió allanar este lunes la sede de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) y los domicilios de diferentes funcionarios investigados en la causa del fentanilo contaminado, que ya provocó al menos 96 muertes en todo el país.

Así lo resolvió Ernesto Kreplak, juez de la causa, quien ordenó los procedimientos mientras intenta indagar acerca de la presunta falta de control a HLB Pharma, el laboratorio involucrado en el caso.

Además de la sede del ANMAT, en avenida de Mayo 850 y en las oficinas del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), también el magistrado decidió allanar la vivienda de Nélida Bisio, la actual titular de la ANMAT y de otros directivos que trabajan bajo la órbita del ministerio de Salud de la Nación, que comanda Mario Lugones.

La orden de Kreplak se sustenta en la necesidad de preservar elementos de prueba de carácter documental y los dispositivos celulares de los funcionarios involucrados con relación a las eventuales responsabilidades de la autoridad sanitaria en la materia derivadas de la fabricación, comercialización y falta de recupero del fentanilo HLB contaminado.

En ese sentido, además del registro de domicilio de Bisio en busca de su celular, se procedió en la misma forma con el de Gabriela Mantecón Fumadó, que era la titular del Iname y fue desplazada por el Gobierno el mes pasado.

Los domicilios particulares registrados fueron además los de Ana Laura Canil (directora de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Iname), Mariela Baldut (directora de Poscomercialización y Acciones Regulatorias del Iname) y Maximiliano Carlos Lalin (jefe de Departamento de Inspectorado del Iname), los tres en la ciudad de Buenos Aires.

En medio de la crisis que generó el fentanilo contaminado, la ANMAT dispuso días atrás la ampliación y actualización del listado de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias incluidas en el Sistema Nacional de Trazabilidad.

La medida permitirá a la ANMAT implementar monitoreo en tiempo real, lo que facilitará la detección temprana de irregularidades, robos o desvíos y la intervención rápida ante situaciones de riesgo.

La disposición se conoce a cuatro meses de escándalo del fentanilo contaminado, cuando el Hospital Italiano de La Plata alertó sobre las irregularidades. El caso leva ya contabilizados 96 muertes y por el que se investiga a dueños y directivos del laboratorio HLB Pharma. Además, estos hechos dieron lugar también a sospechas sobre posibles desvíos del fentanilo al mercado negro, algo que esta nueva medida del Gobierno busca evitar. (DIB)

Las más de 90 muertes de pacientes críticos por el uso de ampollas de fentanilo contaminado en varios hospitales del país constituyen un escándalo de magnitud en la historia del sistema sanitario argentino.

En las últimas horas, se conoció el primer informe del cuerpo forense, llevado a cabo por el Cuerpo Médico de la Corte Suprema de Justicia en base a 20 historias clínicas, ordenado por el juez Ernesto Kreplak, titular del Juzgado Federal N. 3 de La Plata. El documento reveló que el producto del laboratorio HLB Pharma utilizado para sedar a los pacientes hospitalizados contaba con bacterias que fueron un factor “determinante” para desencadenar la muerte de casi 100 personas.  

Para elaborar el informe, los especialistas estudiaron el historial de los siguientes sanatorios: el Hospital italiano de La Plata, el Hospital Clemente Álvarez de Rosario, el Hospital Italiano de Rosario, el Instituto Dupuytren Traumatología y Ortopedia, el Sanatorio Parque de Rosario, el Sanatorio Parque de Entre Ríos y Sanatorio Cullen de Santa Fe.

De los 20 casos que analizaron los investigadores, no pudo asociarse la presencia del fármaco contaminado como “Nexo Causal Directo” del fallecimiento de los pacientes. No obstante, el estudio determinó que en doce de las historias clínicas estudiadas, la aplicación del producto constituyó “un factor agravante significativo de la condición clínica del paciente portador de un cuadro clínico complejo con múltiples comorbilidades y contribuyó al desenlace fatal”.

Para establecer los niveles de incidencia del producto en los desenlaces fatales, los investigadores determinaron distintas categorías: Nexo Causal Directo, Nexo Concausa y Nexo Causal Fortuito.

En la primera categoría no se ubicó ninguno de los decesos, ya que implicaba que la infección bacteriana producida por la contaminación en las ampollas de fentanilo fuera la causa determinante del fallecimiento o enfermedad del paciente.

La segunda, Nexo Concausa, fueron asociadas doce de las historias estudiadas. En ellas, “el cuadro infeccioso vinculado a los microorganismos con demostrada identidad fenotípica, molecular y genómica con los recuperados de las ampollas de Fentanilo de HLB Pharma constituye un factor agravante significativo de la condición clínica del paciente portador de un cuadro clínico complejo con múltiples comorbilidades y contribuyó al desenlace fatal. Guarda Relación con el Fármaco Contaminado”.

En la tercera categoría se catalogaron aquellos casos en los que los pacientes presentaban antecedentes de infecciones vinculadas a los gérmenes bajo estudio, en simultáneo con otros eventos clínicos que, por sí solos, tenían entidad suficiente para provocar la muerte. Sin embargo, la investigación señaló que, aun en esas circunstancias, el cuadro infeccioso tuvo participación en el proceso que derivó en el fallecimiento. En esta categoría se detectaron cuatro historias clínicas.

Los especialistas incluyeron los Casos no Clasificables con Fallecimiento, que corresponden a pacientes con documentación incompleta o con registros clínicos que contienen fechas contradictorias. En este grupo se relevaron cuatro muertes que todavía requieren la incorporación de más información antes de poder cerrar el análisis oficial.

Los expertos explicaron que las dos bacterias encontradas en las ampollas de fentanilo tienen características que las vuelven peligrosas en pacientes vulnerables, que están internados en terapia intensiva.La Ralstonia mannitolilytica es un germen de baja patogenicidad en condiciones normales, pero “capaz de sobrevivir en soluciones hospitalarias y formar biopelículas resistentes”. En pacientes inmunocomprometidos puede provocar sepsis graves y hasta la muerte.Por otro lado, la Klebsiella pneumoniae MBL NDM-5, un bacilo de alta virulencia, asociado a infecciones nosocomiales, con la capacidad de producir enzimas (MBL) que lo vuelven multirresistente a los antibióticos más potentes. En pacientes críticos, su presencia es mortal.

La Justicia de La Plata investiga unas 20 muertes más vinculadas a la producción, distribución y uso de fentanilo contaminado, por lo que los decesos ascenderían a 74. De acuerdo a la investigación que lleva adelante por el juez federal Ernesto Kreplak, estos decesos no estaban informados en el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino (SISA).

Las historias clínicas de estos pacientes fallecidos ingresaron al expediente que tramita el Juzgado en lo Criminal y Correccional N°3, por lo que el magistrado y sus colaboradores ahora investigan 74 fallecimientos y no 54.

El foco de alerta se encendió el pasado 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata – que ahora es querellante en la causa – detectó infecciones graves en pacientes internados en terapia intensiva. En cultivos realizados a ampollas de fentanilo utilizadas en los pacientes hospitalizados se identificaron dos bacterias: Klebsiella pneumoniae y Ralstonia mannitolilytica, microorganismos capaces de desencadenar cuadros invasivos como meningitis, bacteriemias y abscesos.

En base a esos hallazgos, la ANMAT emitió el 8 de mayo una alerta sanitaria que prohibía el uso del lote 31202 del producto “Fentanilo HLB (citrato), 0,05 mg/ml”. Tres días después, la medida se amplió a la suspensión total de las actividades de los laboratorios productores HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, ambos con sede en la provincia de Buenos Aires.

Aunque todos los pacientes recibieron el fentanilo de los lotes investigados, todavía no se ha establecido con certeza si las muertes fueron causadas directamente por la contaminación. En la mayoría de los casos, se trataba de personas previamente internadas por otras patologías y en condición crítica.

Hasta el momento, los damnificados por el uso de este fármaco fueron atendidos en centros de salud de cuatro jurisdicciones: CABA, la provincia de Buenos Aires, Neuquén y Santa Fe. Todos tienen fecha de internación entre el 10 de febrero y el 9 de mayo, con excepción de un caso notificado con ingreso el 2 de diciembre de 2024. (DIB) ACR

Familiares de personas que fueron víctima del fentanilo contaminado marcharon este jueves por la tarde en la ciudad de La Plata, para pedir respuestas sobre lo ocurrido en unos 19 sanatorios, que dejó al menos 76 afectados y 54 fallecidos.

La movilización partió pasadas las 15, desde Parque San Martín hasta el Hospital Italiano, ubicado en 51 entre 28 y 29. Varias personas tomaron el micrófono y hablaron en el lugar, recordando a los muertos y planteando las responsabilidades sobre lo ocurrido.

La movilización culminó con un joven, hermano de una de las víctimas, cantando la canción de León Gieco “La memoria”, con velas encendidas, carteles y una misma consigna, el pedido de Justicia.

El foco de alerta se encendió el 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata – que ahora es querellante en la causa – detectó infecciones graves en pacientes internados en terapia intensiva. En cultivos realizados a ampollas de fentanilo utilizadas en esos tratamientos se identificaron dos bacterias: Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia mannitolilytica, microorganismos capaces de desencadenar cuadros invasivos como meningitis, bacteriemias y abscesos.

En base a esos hallazgos, la ANMAT emitió el 8 de mayo una alerta sanitaria que prohibía el uso del lote 31202 del producto “Fentanilo HLB (citrato), 0,05 mg/ml”. Tres días después, la medida se amplió a la suspensión total de las actividades de los laboratorios productores HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, ambos con sede en la provincia de Buenos Aires.

Aunque todos los pacientes recibieron el fentanilo de los lotes investigados, todavía no se ha establecido con certeza si las muertes fueron causadas directamente por la contaminación. En la mayoría de los casos, se trataba de personas previamente internadas por otras patologías y en condición crítica.

Hasta el momento, los damnificados por el uso de este fármaco fueron atendidos en centros de salud de cuatro jurisdicciones: CABA, la provincia de Buenos Aires, Neuquén y Santa Fe. Todos tienen fecha de internación entre el 10 de febrero y el 9 de mayo, con excepción de un caso notificado con ingreso el 2 de diciembre de 2024. (DIB) ACR

A través del Ministerio de Salud, el Gobierno nacional se presentó como querellante en la causa por el fentanilo contaminado que derivó en la muerte de 52 personas. El juez Ernesto Kreplak aceptó la solicitud del organismo, porque no encontró incompatibilidades.

Mario Lugones, el ministro de Salud, realizó la presentación con el patrocinio de los equipos jurídicos de la cartera.

Desde la cartera sanitaria nacional informaron que la presentación se basó en “el interés legítimo del Estado nacional de contribuir al esclarecimiento del caso y garantizar la protección de la salud pública”. Además, destacaron que el Ministerio viene colaborando desde el inicio de la causa mediante informes técnicos y documentación relevante.

La participación como querellante busca profundizar la intervención estatal en una causa considerada de “alto impacto sanitario y con alcance interjurisdiccional”. En ese marco, el Ministerio puso a disposición sus recursos técnicos, científicos y humanos para colaborar con la producción de pruebas y la identificación de los posibles responsables.

La causa se inició luego de que se detectara un brote de neumonía bacteriana en pacientes internados en el Hospital Italiano de La Plata, tras la administración de fentanilo. Las ampollas pertenecían a lotes producidos por el laboratorio Ramallo y distribuidos por HLB Pharma. Con el correr de los días, se sumaron casos similares en hospitales de Rosario, la Ciudad de Buenos Aires y otras localidades del Conurbano bonaerense. (DIB) MM

Por primera vez desde que estalló el escándalo por el fentanilo contaminado que habría provocado la muerte de al menos 52 pacientes, el laboratorio HLB Pharma se expresó públicamente. Lo hizo a través de un escrito presentado en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, donde se tramita la causa. En el documento, la ex presidenta de la firma, Nilda Furfaro, negó cualquier responsabilidad y denunció una “campaña de desprestigio mediático”.

La presentación judicial fue realizada por el abogado Gastón Matías Marano en nombre de Furfaro, madre de Ariel, Diego y Damián García Furfaro, quienes figuran como los responsables del laboratorio en la investigación. En el texto, la mujer afirma que “jamás en toda la historia del laboratorio se detectó una sola ampolla en poder de particulares para el objeto de consumo ilegal o por fuera del circuito de trazabilidad”.

Según su versión, el laboratorio ha sido injustamente acusado y apunta a medios como Clarín y La Nación, a quienes señala por publicar “falsedades insostenibles” sobre la supuesta falta de control o trazabilidad del fentanilo distribuido por la empresa. “Se sigue afirmando que hubo faltante del producto cuando quedó acreditada la destrucción total del remanente”, sostuvo la exdirectiva.

También negó que haya habido “cientos” de advertencias o sanciones por parte de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), el organismo que ordenó retirar del mercado todos los productos elaborados por HLB Pharma a principios de mayo. “La enorme mayoría de las intimaciones de ANMAT se debían a cuestiones normativas o documentales. Lejos de ser laxo, el nuestro ha sido sin dudas el laboratorio más controlado del mercado”, afirmó.

La causa se inició luego de que se detectara un brote de neumonía bacteriana en pacientes internados en el Hospital Italiano de La Plata, tras la administración de fentanilo. Las ampollas pertenecían a lotes producidos por el laboratorio Ramallo y distribuidos por HLB Pharma. Con el correr de los días, se sumaron casos similares en hospitales de Rosario, la Ciudad de Buenos Aires y otras localidades del Conurbano bonaerense.

El juez federal Ernesto Kreplak lleva adelante la causa. En su juzgado se acumulan los informes clínicos, las actas de los allanamientos a las sedes del laboratorio y los aportes técnicos realizados por la ANMAT y otros organismos. Hasta el momento, no hay imputaciones formales ni detenciones.

Uno de los casos más resonantes es el de Renato Nicolini, un joven de 18 años oriundo de Chascomús que murió tras recibir fentanilo en una unidad de cuidados intensivos. Aunque el escrito de Furfaro califica como “imposible” la vinculación entre el fallecimiento y el fármaco, la historia clínica del joven —en poder del Hospital Italiano y de la Justicia— refuerza esa conexión: el lote suministrado coincidía con los investigados por contaminación bacteriana.

El escrito ingresado a la causa no fue presentado como un pedido de nulidad ni como una solicitud formal, sino como un descargo. El juzgado lo aceptó como tal y lo remitió a las demás partes que integran el expediente. Por ahora, ningún responsable técnico de la producción del fentanilo fue citado a declarar.

Mientras tanto, la Justicia sigue recolectando evidencia para determinar si existió negligencia, impericia o dolo por parte de la firma en el proceso de fabricación, almacenamiento o distribución del opioide. Se espera que los resultados de las pericias y los cruces con las historias clínicas permitan definir si hubo responsabilidad penal.

El impacto sanitario del caso todavía no tiene cierre: con 52 muertes confirmadas por el uso de fentanilo contaminado, el número podría aumentar en las próximas semanas, a medida que se revisen nuevas fichas clínicas y se identifiquen pacientes que recibieron dosis de los lotes comprometidos.

Mientras tanto, el laboratorio difundió un comunicado en el que afirma haber colaborado desde el primer momento con la Justicia y asegura haber iniciado revisiones internas y externas para evaluar sus procedimientos, Además, la empresa sostiene que activó un “retiro voluntario” del producto al tomar conocimiento informal del posible problema, antes incluso de recibir una notificación oficial. En el texto, la firma rechaza las acusaciones mediáticas y cuestiona el accionar de “competidores sin escrúpulos” que, según su visión, buscan sacar provecho de la situación.

El texto completo es el que sigue:

Comunicado Institucional Laboratorio HLB Pharma

A más de un mes de los hechos de público conocimiento que involucran a nuestro establecimiento, desde Laboratorios HLB, en forma coordinada con Laboratorios Ramallo, queremos comunicar a toda la comunidad, pacientes, profesionales de la salud y autoridades, que nos hemos puesto a disposición de la justicia, a fin de colaborar en cuanto sea posible para la averiguación material de lo ocurrido. Independientemente, hemos llevado adelante procesos de revisión interna y externa con el fin de evaluar en profundidad todos nuestros procedimientos y productos para poder arribar a una conclusión definitiva sobre lo acontecido, más allá del oportunismo de algunos sectores que, por motivaciones políticas o económicas, han decidido emprender un escarnio mediático contra una empresa que durante años ha empleado a cientos de trabajadores.

Desde un comienzo, nuestro laboratorio, en cooperación con Ramallo, ha pugnado por cumplir rigurosamente con todos los protocolos de calidad establecidos, así como con las presentaciones de la documentación y requisitos exigidos por A.N.M.A.T. y otros entes reguladores, tanto nacionales, como provinciales y municipales.

Nuestro compromiso con la salud pública ha sido absoluto, de tal modo apenas tomamos conocimiento, por vías informales, del posible compromiso de un lote de nuestros productos, hicimos saber a la autoridad de contralor la puesta en marcha de un retiro voluntario del mercado, el 8 de mayo de 2025. El día posterior, postulamos la auto-inhibición del laboratorio, a fin de resguardar del mejor modo posible la salud pública.

Lamentablemente, existen en el rubro farmacéutico competidores sin escrúpulos que han distorsionado el resultado de informes y estudios, a fin de obtener un rédito económico de la situación, despreocupándose de la situación anímica de pacientes o usuarios que recibieran información no verificada.

El análisis posterior a los hechos, a través de nuestro personal y de auditores externos, nos lleva al convencimiento de que se trabajado siempre a la vera de la normativa vigente, buscando resguardar la calidad de nuestros productos que, desde hace años, nutren al mercado.

Sabemos, de la mano con toda la comunidad científica, que una contaminación como la que han publicado algunos medios -con una o aun más de una bacteria multirresistente propia de un ámbito hospitalario en un mismo lote- sencillamente no es posible en el entorno de un laboratorio, que además cumple con todos sus protocolos de asepsia y esterilidad. Es tarea de la justicia, conforme lo viene llevando adelante, determinar si existió una contaminación de alguno de nuestros productos, en su caso si fue motivada por un error humano o una acción maliciosa por parte de un tercero y, en definitiva, cuáles fueron las consecuencias de cualquiera de esas situaciones, por eso nos mantenemos atentos para determinar de dónde surgió esa información y con qué intencionalidad. Como lo adelantamos, estamos a plena disposición para colaborar en esa búsqueda.

Queremos destacar que no realizamos declaraciones públicas anteriormente ya que consideramos que todo lo vinculado en materia de salud pública y el bienestar de las personas no puede tomarse con la liviandad que hemos visto en algunos medios de difusión masiva -ciertamente, no todos-. Exhortamos a la máxima seriedad, prudencia y profesionalismo, a fin de no difundir informaciones no debidamente verificadas por los órganos de contralor o la justicia, a fin de no alarmar a aquellos que esperan respuestas.

Uno de nuestros pilares institucionales ha sido siempre la fabricación de medicamentos de calidad, seguros y accesibles, contribuyendo de forma sostenida al sistema de salud argentino y al bienestar de miles de personas.

Agradecemos la confianza depositada en nuestro trabajo y reafirmamos nuestro compromiso con los más altos estándares científicos, técnicos y éticos.

Laboratorio HLB Pharma Junio 2025. (DIB) MM

La frase resuena con un dolor punzante: “Pasaron una medicación alterada, infectaron a mi hijo y eso lo mató”. Sol Francese, madre de Renato Nicolini, un joven de 18 años oriundo de Chascomús, es la voz detrás de este desgarrador testimonio. Renato es una de las 52 víctimas mortales confirmadas que, según fuentes judiciales, se vinculan con el brote de fentanilo contaminado que se investiga en centros de salud de diversas provincias argentinas.

Renato, que acababa de terminar el secundario, vivía en Chascomús y era muy conocido en la ciudad por estar al frente de un negocio familiar. Su madre, Sol Francese, en diálogo con el diario La Nación, repasó conmovida la vida de su hijo: “Era un nene retranquilo, hacía deporte, kickboxing, tenía su grupo de amigos. Era muy pegote con su hermano Giovanni, que es más grande y se llevan un año y medio. Hacían todo juntos. Giovanni fue uno de los que más sintió la muerte de Renan”.

La pesadilla comenzó el pasado 25 de abril, cuando Renato sufrió un accidente en moto en Chascomús que le provocó un traumatismo craneal complejo. Ante la falta de infraestructura para atenderlo en el hospital municipal San Vicente de Paul, fue trasladado al Hospital Italiano de La Plata, su centro de atención por mutual.

Renato ingresó directamente a terapia intensiva, intubado y con ventilación mecánica. “Desde el 25, cuando ingresó, ya le empezaron a aplicar fentanilo para mantener la sedación”, detalló Sol. A pesar de un cuadro inicial grave, el joven comenzó a mostrar signos de mejoría. “El cuarto día lo intentan despertar, le bajan la sedación, tiene respuestas: intenta sentarse, mueve los brazos, las piernas, abre los ojos, muerde el tubo que tiene en la garganta para sacárselo. Empezó a mostrar evoluciones positivas”, recordó su madre.

Sin embargo, el curso de su recuperación se vio alterado por la aparición de fiebre al tercer día de internación. Aunque se le diagnosticó una infección por un catéter y neumonía en el pulmón izquierdo, Sol Francese, siendo enfermera, sentía que algo no cuadraba. “Yo sabía que la neumonía que estaba teniendo al cuarto día no podía ser producto de la ventilación, porque eso siempre se produce después de la semana”, explicó. Los médicos aseguraron que era una bacteria intrahospitalaria controlable con antibióticos, pero la fiebre nunca cedió, acompañando a Renato hasta el día de su fallecimiento.

El 1° de mayo, la situación se complicó drásticamente. Renato fue intervenido de urgencia por una inflamación cerebral y, aunque resistió la cirugía, su estado empeoró. El 3 de mayo, la familia recibió la devastadora noticia: muerte cerebral. Tras la confirmación por parte de CUCAIBA el 5 de mayo, Renato se convirtió en donante de órganos, brindando vida a cinco personas.

Durante toda la internación, nadie mencionó el fentanilo a la familia, a pesar de que Sol, revisando la medicación, sabía que se le administraba. La alerta llegó de forma inesperada por un comentario de otro paciente del hospital. “A los pocos días de que Renato falleció me llama y me cuenta lo que estaba pasando… lo escuchó por un comentario de unas enfermeras, que Renato era uno de los positivos en la contaminación del fentanilo”, relató Sol.

Inmediatamente, la familia buscó explicaciones. “Hablamos con mi tía, que es abogada penalista, y al otro día fuimos al hospital. Pedimos una reunión con el director. Nos dijo: -Ya sé por qué están acá. Renato fue uno de los positivos en la contaminación-. Esa fue toda la respuesta. Nunca nos llamaron para decirnos nada. Nosotros estuvimos hasta el día 6 en el hospital y todos esos días nunca nos dijeron lo que estaba pasando. Sabían desde el día 29 y lo ocultaron. Ese es uno de mis enojos grandes: ocultaron información importantísima cinco días, sabiendo que eso lo estaba llevando a la muerte”, denunció Sol con profunda indignación.

Renato fue una de las víctimas del lote contaminado de fentanilo, que la investigación judicial atribuye al laboratorio HLB Pharma. La familia Nicolini se presentó rápidamente como querellante en la causa, siendo de los primeros en hacerlo. “Por lo que hemos visto en la causa, hay cinco personas presentadas como querellantes: entre esas estamos nosotros y el hospital. Después hay tres familias más”, detalló Sol Francese.

Para la familia, la responsabilidad es compartida. “Se van a hacer acciones legales. En primera instancia es contra el hospital, porque llevamos a nuestro hijo para que lo atiendan, para que reciba una calidad de atención que no tuvo. Después se verá quién es el responsable: si es el hospital, si es el laboratorio, la droguería, la farmacia, los que manejan la gestión y hacen las compras. Eso se verá en el juicio. Si bien no es que el hospital lo hizo a propósito, también tienen responsabilidades por las que deben responder”, sentenció Sol.

Mientras la investigación avanza y la cifra de víctimas confirmadas por fentanilo contaminado asciende a 52 en todo el país, con más de 90 personas afectadas, Sol Francese no claudica en su lucha. “Yo quiero que todos los que fueron responsables paguen y respondan”, repite. En sus redes sociales, su dolor y su reclamo son contundentes: “Las disculpas se aceptarían si hubieran sido transparentes, hubieran hablado y comunicado lo que estaba pasando con Rena. Ocultaron información importantísima. Así que de mi parte no hay disculpas aceptadas”. Y en otra publicación, prometió: “Gordito, voy a hacer lo que sea para que estos asesinos no queden libres de culpa”.

La historia de Renato Nicolini, un joven de Chascomús con una vida llena de promesas, no es solo un número en el Boletín Epidemiológico. Es un reclamo de verdad y justicia que su familia no va a silenciar.

Las personas fallecidas por infección bacteriana derivada del uso de fentanilo contaminado, fármaco que se utiliza en internación para sedación de los pacientes, ya son 52 de un total de 98 casos estudiados, de los cuales se confirmaron unos 76 afectados por este producto en 19 centros de salud.

Uno de los nuevos decesos confirmados en las últimas horas corresponde a un paciente que había estado internado en el hospital Dupuytren de la Ciudad de Buenos Aires (CABA), donde ya se había registrado un muerto por la misma causa. De los otros tres fallecidos que se sumaron a la nómina de afectados aún no se había especificado en que sanatorio habían sido tratados.

Hasta el momento, los damnificados por el uso de este fármaco fueron atendidos en centros de salud de cuatro jurisdicciones: CABA, la provincia de Buenos Aires, Neuquén y Santa Fe. Todos tienen fecha de internación entre el 10 de febrero y el 9 de mayo, con excepción de un caso notificado con ingreso el 2 de diciembre de 2024.

El foco de alerta se encendió el 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata -que ahora es querellante en la causa- detectó infecciones graves en pacientes internados en terapia intensiva. En cultivos realizados a ampollas de fentanilo utilizadas en esos tratamientos se identificaron dos bacterias: Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia mannitolilytica, microorganismos capaces de desencadenar cuadros invasivos como meningitis, bacteriemias y abscesos.

En base a esos hallazgos, la ANMAT emitió el 8 de mayo una alerta sanitaria que prohibía el uso del lote 31202 del producto “Fentanilo HLB (citrato), 0,05 mg/ml”. Tres días después, la medida se amplió a la suspensión total de las actividades de los laboratorios productores HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, ambos con sede en la provincia de Buenos Aires.

Se presentaron casos de todos los grupos etarios, con un promedio de 57 años. El sexo masculino resultó el más afectado y el grupo etario con más fallecimientos fueron los mayores de 70. En todos los casos se había suministrado el lote de fentanilo infectado, resultando 12 días el promedio de tiempo entre la administración de la droga y el fallecimiento.

Aunque todos los pacientes recibieron el fentanilo de los lotes investigados, todavía no se ha establecido con certeza si las muertes fueron causadas directamente por la contaminación. En la mayoría de los casos, se trataba de personas previamente internadas por otras patologías y en condición crítica. (DIB) ACR

La cifra de muertes por el brote provocado por fentanilo contaminado ascendió a 48, de acuerdo al último Boletín Epidemiológico Nacional, difundido este lunes por el Ministerio de Salud. De 98 casos investigados, 76 ya fueron confirmados, por lo que los fallecimientos se registraron en el 60% de los infectados.

Los 76 casos confirmados ocurrieron en 19 establecimientos de salud en cuatro jurisdicciones: la Ciudad de Buenos Aires, la provincia de Buenos Aires, Neuquén y Santa Fe. Todos tienen fecha de internación entre el 10 de febrero y el 9 de mayo, con excepción de un caso nuevo que se notificó esta semana con ingreso el 2 de diciembre de 2024.

El foco de alerta se encendió el 7 de mayo, cuando el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata -que ahora es querellante en la causa- detectó infecciones graves en pacientes internados en terapia intensiva. En cultivos realizados a ampollas de fentanilo utilizadas en esos tratamientos se identificaron bacterias peligrosas: Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia mannitolilytica, microorganismos capaces de desencadenar cuadros invasivos como meningitis, bacteriemias y abscesos.

En base a esos hallazgos, la ANMAT emitió el 8 de mayo una alerta sanitaria que prohibía el uso del lote 31202 del producto “Fentanilo HLB (citrato), 0,05 mg/ml”. Tres días después, la medida se amplió a la suspensión total de las actividades de los laboratorios productores HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo, ambos con sede en la provincia de Buenos Aires.

Se presentaron casos de todos los grupos etarios, con un promedio de 57 años. El sexo masculino resultó el más afectado y el grupo etario con más fallecimientos fueron los mayores de 70. En todos los casos se había suministrado el lote de fentanilo infectado, resultando 12 días el promedio de tiempo entre la administración de la droga y el fallecimiento.

Aunque todos los pacientes recibieron el fentanilo de los lotes investigados, todavía no se ha establecido con certeza si las muertes fueron causadas directamente por la contaminación. En la mayoría de los casos, se trataba de personas previamente internadas por otras patologías y en condición crítica. (DIB) MM

El Hospital Italiano de la ciudad de La Plata informó que fue admitido como querellante en el caso que investiga las muertes por el fentanilo contaminado. En la causa hay ya 40 fallecimientos, de los cuales 15 ocurrieron en la institución de la capital bonaerense.

En un comunicado, el hospital señaló que “el Juzgado Federal interviniente ha resuelto admitirlo [al Hospital Italiano de La Plata] como parte querellante en la causa que investiga el caso del Fentanilo contaminado. Esta decisión judicial reconoce al Hospital como víctima directa de un delito que atentó contra la salud pública y afectó gravemente el normal funcionamiento de nuestros servicios sanitarios”.

El comunicado del hospital relata en detalle las acciones tomadas en la institución sanitaria desde el primer momento en el que se descubrieron las irregularidades: “Fue nuestro equipo de salud quien, al detectar un comportamiento clínico inusual, inició una investigación rigurosa que permitió identificar el lote contaminado”.

Entonces, “desde el Sector de Microbiología, se advirtió la presencia de dos bacterias no habituales en la flora intrahospitalaria, detectadas en pacientes internados en las Unidades de Terapia Intensiva, Cuidados Intensivos Vasculares y Pabellón de Trasplantes e Inmunocomprometidos. Ante esta situación, se activó de inmediato el protocolo de investigación de brote infeccioso por parte del Equipo de Control de Infecciones, con el objetivo de determinar el origen de las bacterias y evitar nuevos casos”.

Así que “las bacterias detectadas fueron Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia pickettii. Del análisis de las historias clínicas se identificó un denominador común: todos los pacientes afectados habían recibido fentanilo. El Hospital, a través de sus áreas técnicas, contaba con provisión de este medicamento por parte de dos laboratorios”.

De ese modo, siempre según el texto del Hospital Italiano, “se procedió al cultivo del contenido de las ampollas de ambos proveedores. El resultado fue concluyente: de 12 ampollas de fentanilo del laboratorio HLB, 10 presentaron crecimiento bacteriano, mientras que las 10 ampollas del otro laboratorio no mostraron contaminación. Inmediatamente, se suspendió la administración del fentanilo de HLB y se retiró su circulación en toda la institución”.

“Ante la gravedad del hallazgo, el Hospital notificó rápidamente a la ANMAT y al Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, convencido de que se trataba de una situación que excedía el ámbito institucional, con potencial impacto a nivel nacional”, aseguraron. Y agregaron: “Gracias a esta acción inmediata, las autoridades sanitarias, encabezadas por ANMAT, tomaron medidas urgentes que permitieron prevenir nuevas víctimas”.

“El reconocimiento como querellantes nos permitirá colaborar activamente en la investigación judicial, exigir justicia por lo ocurrido, y reafirmar nuestro compromiso social con la salud, la seguridad del paciente y la confianza de toda la comunidad”, subrayaron.

“Lamentamos profundamente cada una de las pérdidas humanas y renovamos nuestro acompañamiento y compromiso por el pedido de justicia de todos los pacientes y familias afectadas”, cerró el comunicado del Hospital Italiano de La Plata, firmado por su director general, el doctor Roberto Martínez.

La cantidad de fallecidos por el fentanilo contaminado aumentó a 40, de acuerdo con el último reporte del Boletín Epidemiológico del Ministerio de Salud, al tiempo que el número total de casos registrados es de 62 “vinculados a a infecciones causadas por las bacterias Klebssiella pneumoniae metalobetalactamasa (MBL), no betalactamasa de espectro extendido (BLEE) y Ralstonia”. (DIB) MM

La catástrofe médica que comenzó con una serie de internaciones en el Hospital Italiano de La Plata continúa escalando. Según el último parte oficial, ya se confirmaron 15 muertes a causa de infecciones graves producidas por fentanilo contaminado, utilizado en procedimientos médicos.

De ese total, 14 de los fallecimientos ocurrieron en La Plata, mientras que uno corresponde a un paciente internado en Rosario. Las autoridades informaron que los casos incluyen a personas de todas las edades, desde jóvenes de 18 y 19 años hasta adultos mayores. La mayoría de los fallecidos eran hombres, con edades que oscilaban entre los 40 y los 77 años.

En Chascomús, el impacto es directo: dos de los pacientes fallecidos residían en la ciudad, según se confirmó en las últimas horas. También se registraron víctimas oriundas de Lobos, San Carlos de Bolívar, Ensenada, Maipú, Berazategui, Mar del Plata y La Plata. El origen de tres pacientes aún no fue determinado.

El Ministerio de Salud de la Nación notificó hasta el momento 54 casos confirmados de infecciones, con otros 12 en estudio, alcanzando un total de 66 personas afectadas por el uso de fentanilo en mal estado.

Las investigaciones apuntan a que el medicamento contaminado habría sido elaborado por HLB Pharma Group y Laboratorio Ramallo, dos firmas que se encuentran bajo investigación judicial. Los lotes infectados estaban contaminados con bacterias resistentes, generando cuadros infecciosos severos en los pacientes.

La alarma ya se extendió a nivel nacional: al menos siete provincias (Buenos Aires, Santa Fe, Córdoba, Mendoza, Entre Ríos, Chaco y Tucumán) reportaron vínculos con los laboratorios involucrados, y la Justicia federal avanza en el seguimiento de la trazabilidad de los lotes distribuidos en el país.

Desde el sistema de salud advierten sobre la necesidad de revisar procedimientos y reforzar los controles sanitarios, mientras continúan las tareas de investigación y los operativos de prevención para evitar que se sigan utilizando los medicamentos contaminados.